Bioanalytic GmbH

Über den Betrieb

Die Bioanalytic GmbH ist ein familiengeführtes Unternehmen mit Sitz in Umkirch, in der Nähe von Freiburg im Breisgau, Deutschland. Seit 1978 produzieren sie In-vitro Diagnostika (IVD), Kalibrierstandards, Puffer- und Elektrolytlösungen sowie komplette Testkits. Das Unternehmen bietet auch kundenspezifische OEM-Reagenzien und Reinigungsprodukte für den medizinischen, chemischen und analytisch-technischen Laborbereich sowie Reagenzien für die biotechnologische und pharmazeutische Industrie an. Zu den langjährigen Kunden der Bioanalytic GmbH gehören zahlreiche führende Hersteller von Diagnostika und Reagenzien sowie global agierende Hersteller von Analysegeräten und Messtechnik. Für diese Kunden führt die Bioanalytic GmbH hauptsächlich die OEM-Fertigung durch. Darüber hinaus zählen auch große Unternehmen aus der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, Importeure von medizinischen Geräten, Großhändler, Händler von Laborausstattung sowie Regierungsinstitute zu den Kunden der Bioanalytic GmbH. Die Produkte des Unternehmens werden weltweit vertrieben, auch als OEM-Fertigprodukte unter vielen Produktbezeichnungen und Markennamen ihrer Kunden. Die Bioanalytic GmbH verfügt über modernste Einrichtungen für die Produktion und Qualitätskontrolle hochwertiger Reagenzien. Durch ihre wissenschaftliche Erfahrung, Beratung und strenge Qualitätsstandards hat sie sich besonders als zuverlässiger und kompetenter Geschäftspartner ihrer Kunden im Bereich der Instrumentenherstellung einen Namen gemacht. Die Bioanalytic GmbH verfügt über das Know-how zur Umsetzung rechtlicher Anforderungen und Richtlinien (z. B. REACH, CLP, MPG, AMG, IVD, CE, QM) und ist bei der FDA registriert. Das Unternehmen bietet seinen Kunden individuelle OEM-Lösungen für die Sonder- oder Serienproduktion. Die stetig wachsende Palette an Fertigungsmöglichkeiten ermöglicht eine große Flexibilität in Bezug auf Formulierung, Abfüllung und Chargengröße. Von der Herstellung bis zur fertigen Verpackung, einschließlich OEM-/PLM-Kennzeichnung und Sicherheitsdatenblättern, bietet die Bioanalytic GmbH eine Komplettlösung aus einer Hand. Durch ihre ISO-Zertifizierungen (EN ISO 9001, EN ISO 13485) und die kontinuierliche Entwicklung moderner Herstellungsprozesse gewährleistet die Bioanalytic GmbH hochwertige Produkte sowie die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards. Seit der Gründung im Jahr 1978 beliefert die Bioanalytic GmbH Unternehmen als Original Equipment Manufacturer (OEM), die ihren guten Service und höchste Qualität schätzen. Dazu gehören viele namhafte Unternehmen aus den Bereichen Diagnostik, Analytik, Life Sciences und industrielle Messtechnik. Die Bioanalytic GmbH bietet individuelle Lösungen und produziert OEM-Reagenzien von einzelnen Behältern bis hin zu kompletten Kits mit Ihrem Firmenlogo (Auftragsproduktion). In Zusammenarbeit mit Ihnen entwickeln sie ein Produkt, das Ihren individuellen Anforderungen entspricht, und unterstützen Sie mit ihrer wissenschaftlichen Expertise, technischen Unterstützung und ihrer langjährigen Erfahrung. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Fertigungsmöglichkeiten - vom einfachen Befüllungsservice bis hin zur Herstellung anspruchsvoller Produkte mit einzigartigen Spezifikationen. Durch ihre Flexibilität können sie die Produkte und Prozesse gemäß den individuellen Kundenwünschen gestalten. Mit ihren modernen voll- und halbautomatischen Systemen füllen sie Behälter präzise mit hochwertigen Reagenzien. Strenge Qualitätsstandards und hohe Anforderungen an die Produktionsbedingungen gewährleisten die hohe Qualität Ihrer Produkte. Certificates of Analysis (CoA) werden über das LotDocs-Portal bereitgestellt und können jederzeit abgerufen werden. Darüber hinaus erstellen sie Sicherheitsdatenblätter (SDS) und stellen sie auf der Plattform SDS-ID International zur Verfügung, um die gesetzeskonforme Einhaltung der gesamten Handelskette zu gewährleisten. Die Bioanalytic GmbH ist nach EN ISO 13485 für die Herstellung von Reagenzien für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik (IVD) zertifiziert und verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 9001. Alle Produkte werden reproduzierbar nach höchsten Standards hergestellt und durch alle notwendigen Qualitätskontrollen verifiziert. Das Ziel des Unternehmens ist es, langfristige B2B-Partnerschaften aufzubauen, indem sie hochwertige, maßgeschneiderte Produkte mit Just-in-Time-Lieferlösungen auf Basis eines robusten Qualitätssystems und Materialmanagements bieten.

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