Extedo

Über den Betrieb

EXTEDO ist ein Softwareentwickler in Ottobrunn, der sich auf die effiziente Verwaltung von regulierten Daten, Dokumenten und Prozessen in der Life-Science-Branche spezialisiert hat. Das Unternehmen folgt den höchsten Standards im Bereich des Datenschutzes und bietet Software und Fachwissen, um Ihre regulierten Daten, Dokumente und Prozesse effizient zu verwalten. Die Verwaltung von Dokumenten, Daten und Prozessen in Übereinstimmung mit den unterschiedlichen regulatorischen Standards weltweit ist komplex und zeitaufwendig. EXTEDOs End-to-End-RIM-Plattform besteht aus fünf Hubs, die jeden Schritt der Entwicklung von medizinischen Produkten abdecken. Sie können die Anwendungen einzeln nutzen oder zusätzlichen Mehrwert erzielen, indem Sie sie basierend auf Ihren Anforderungen zusammen verwenden. EXTEDO bietet die Werkzeuge und das Fachwissen, um regulatorische Informationen mühelos zu verwalten und so die Einhaltung von Vorschriften zu minimieren und Medizinprodukte schneller auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen unterstützt große Life-Science-Unternehmen dabei, den komplexen regulatorischen Rahmen bei der Entwicklung und Verwaltung von Hunderten von Produkten in mehreren geografischen Regionen zu bewältigen. EXTEDO bietet Lösungen, die den gesamten regulatorischen Rahmen abdecken. Durch diesen einzigartigen Ansatz unterstützt EXTEDO kleine Unternehmen und CROs mit Standardsoftware und Dienstleistungen, die auf gemeinsamen Geschäfts- und Regulierungsbedürfnissen basieren. Seit vielen Jahren arbeitet EXTEDO mit regionalen Behörden zusammen, um die Einhaltung der neuesten regulatorischen Standards sicherzustellen. Unsere Überprüfungs- und Validierungslösungen werden von über 35 regulatorischen Behörden weltweit genutzt. Von allen eCTD-akzeptierenden Behörden weltweit werden EXTEDO-Lösungen oder -Dienstleistungen verwendet. Vereinbaren Sie einen Termin, um Ihre Ziele zu besprechen und Ihre Herausforderungen zu ermitteln. Unser erfahrenes Geschäfts- und Technikteam wird eine Lösung zur Bewältigung Ihrer Herausforderungen skizzieren. Seit über 25 Jahren werden die Regulatory Information Management (RIM)-Lösungen von EXTEDO von Unternehmen und Behörden weltweit eingesetzt, um den Prozess der Verwaltung regulierter Informationen zu optimieren. Director Business Development, Technical Operations and International Business bei Genericon. Aktualisierter Zeitplan für die Verwendung von eAFs für Variationen bei Humanarzneimitteln. Wo ist DADI? - Das neue EMA eAF: Definition und Auswirkungen. Durch die Förderung innovativer Strategien und die Förderung einer sinnvollen Zusammenarbeit zwischen Patienten, Regulierungsbehörden, Forschern und Fachleuten der Branche beleuchtet DIA 2023 den Weg in die Zukunft des Gesundheitswesens. Nehmen Sie an eRA 2023 teil, einer einzigartigen Lern- und Networking-Möglichkeit für Regulierungs-, Sicherheits- und Qualitätsfachleute aus der ganzen Welt. Unser umfangreiches Programm bietet Einblicke und die neuesten Entwicklungen im globalen regulatorischen Umfeld mit Präsentationen von Branchen- und Behördenführern.

Branchen

Mehr Unternehmen in Taufkirchen