Über den Betrieb
Dejon H.-D. ist ein Unternehmen aus Neunkirchen, das umfangreiche Dienstleistungen in den Bereichen Geräteprüfungen, Arbeitssicherheit und Personalschulung anbietet. Mit ihren mobilen Prüfausrüstungen sind sie ortsunabhängig und können ihre Prüftätigkeiten schnell und effizient durchführen, ohne den normalen Betriebsablauf zu stören. Das Unternehmen geht bei den Prüfungen etagenweise in Kliniken vor und prüft Geräte nach Raumnummern. Kleingeräte können daher direkt vor Ort in den jeweiligen Räumen geprüft werden. Dejon H.-D. stellt seinen Kunden auf Wunsch Kopien von Kalibriernachweisen und Befähigungsnachweisen zur Verfügung. Die Prüfberichte, Prüflisten oder Gerätebestandsverzeichnisse können entweder in Papierform oder elektronisch (z.B. als PDF-Datei) per Mail oder CD/DVD bereitgestellt werden. Auf Wunsch sind auch andere Formate wie Excel-Dateien möglich. Um die gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten, benötigt das Unternehmen jedoch das ausdrückliche Einverständnis des Kunden. Bei den Prüfungen handelt es sich um Geräte, die nicht in die Anlage 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) fallen. Jede Prüfung wird durch einen Prüfbericht dokumentiert, der Informationen zum Gerätetyp, Standort, ID-Nummer, Ergebnissen der Sichtprüfung, Funktionsprüfung und elektrischen Messungen nach IEC 62353 enthält. Die Prüfberichte müssen bis zur nächsten Prüfung aufbewahrt werden und dienen als Nachweis bei Kontrollen durch Aufsichtsbehörden. Nach erfolgreicher Prüfung erhält das Medizinprodukt eine Prüfplakette, auf der die Art der Prüfung und das Datum der nächsten Prüfung vermerkt sind. Bei Bedarf kann auch eine ID-Nummer angebracht werden. Die gesetzlichen Grundlagen für diese Prüfungen und deren Aufzeichnungspflicht sind in der Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) und den Vorschriften der Berufsgenossenschaften festgelegt. Darüber hinaus ist Dejon H.-D. von der Industrie- und Handelskammer des Saarlandes als öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Medizintechnik, insbesondere Geräte der Elektromedizin wie Defibrillatoren und HF-Chirurgie, tätig. Das Unternehmen führt auch einfache Sicherheitstechnische Kontrollen (STK-Prüfungen) durch. Auch hier werden alle Prüfungen mit einem Prüfbericht dokumentiert, der Informationen zum Gerätetyp, Standort, ID-Nummer, Ergebnissen der Sichtprüfung, Funktionsprüfung und elektrischen Messungen nach IEC 62353 enthält. Das Gerät erhält nach erfolgreicher Prüfung eine Prüfplakette mit Informationen zur Art der Prüfung und dem Datum der nächsten Prüfung. Bei Bedarf kann auch eine ID-Nummer angegeben werden. Die gesetzliche Grundlage für diese Prüfungen und deren Aufzeichnungspflicht ist § 11 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Dejon H.-D. ist der vertrauensvolle Partner, den Sie für langfristige Unterstützung bei Geräteprüfungen, Arbeitssicherheit und Personalschulung suchen. Sie bieten auch Gutachten im Zusammenhang mit Medizintechnik an. Wenn Sie weitere Fragen haben oder die Dienstleistungen von Dejon H.-D. in Anspruch nehmen möchten, können Sie über das Mailformular oder telefonisch unter 06821-932314 bzw. 0172-8993360 Kontakt aufnehmen. Das Unternehmen führt auch Prüfungen nach DGUV Vorschrift 3 an sonstigen Geräten durch. Auch hier werden alle Prüfungen mit einem Prüfbericht dokumentiert, der Informationen zum Gerätetyp, Standort, ID-Nummer, Ergebnissen der Sichtprüfung, Funktionsprüfung und elektrischen Messungen nach VDE 0701-0702 enthält.
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