ServoTech GmbH

Über den Betrieb

Die ServoTech GmbH ist ein Unternehmen in Langenburg, das sich auf die Unterstützung von Unternehmen in der regulierten Industrie spezialisiert hat. Sie bieten Dienstleistungen im Bereich Konformität, Compliance, Qualitätssicherung und Validierung an. Mit ihrem qualifizierten Team unterstützen sie Kunden weltweit bei der Erfüllung gesetzlicher Anforderungen und der Umsetzung wirtschaftlicher Validierungsstrategien. Die ServoTech GmbH richtet ihren Fokus auf die Einhaltung von Gesetzen, Regularien und Leitfäden, die das Handeln beim Herstellen und Betreiben von Maschinen, Anlagen, Gebäudeinfrastruktur sowie computergestützter Systeme bestimmen. Ob Maschinen und Anlagen hergestellt oder betrieben werden, die ServoTech GmbH unterstützt ihre Kunden dabei, die Anforderungen im Bereich Konformität und Compliance zu erfüllen. Einer der Schwerpunkte der ServoTech GmbH liegt auf der CE-Kennzeichnung, die ein einheitliches Schutzniveau zur Unfallverhütung für Maschinen und unvollständige Maschinen innerhalb des europäischen Wirtschaftsraums regelt. Neben der CE-Kennzeichnung spielen auch Regularien wie die Medical Device Regulation MDR eine wichtige Rolle. Diese regelt seit dem 25. Mai 2017 das Design und die Herstellung von Medizinprodukten. Zusätzlich zu den spezifischen Anforderungen bietet die ServoTech GmbH auch Maßnahmen, Mittel und Methoden zum Schutz von Beschäftigten vor arbeitsbedingten Sicherheits- und Gesundheitsgefährdungen an. Die ServoTech GmbH ist weltweit für ihre Kunden ansprechbar und im Einsatz. Sie übernimmt sowohl Teilbereiche als auch ganze Projekte, um ihre Kunden bei der Bewältigung ihrer Aufgaben zu unterstützen. Dabei legt das Unternehmen großen Wert auf ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem, das zur Erfüllung der für die Vermarktung verbundenen Anforderungen der Gesundheitsbehörden beiträgt. Die ServoTech GmbH verfügt über die Erfahrung und das Know-how, um ihre Kunden im Bereich der Validierungs- und Qualifizierungsstrategie zu unterstützen und alle notwendigen Dokumente zu erstellen und zu prüfen. Ein weiteres Tätigkeitsfeld der ServoTech GmbH ist die Beratung bei der Umsetzung wirtschaftlicher und effizienter Validierungsstrategien. Dies betrifft unter anderem den Bau neuer Werke, die Entwicklung neuer Produktions- oder Verpackungsanlagen sowie die Umgestaltung oder Revalidierung bestehender Anlagen. Die ServoTech GmbH berät Kunden im Bereich Engineering und Qualitätssicherung und führt die Validierung entsprechend durch. Für die ServoTech GmbH stehen die Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld im Mittelpunkt. Diese sind wesentliche Voraussetzungen für ein hohes Maß an Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität. Das Unternehmen setzt auf zielgerichtete Risikoanalysen in der Konzept- und Projektphase, um ein hohes Maß an Effektivität zu erreichen. Durch konsequente Umsetzung der resultierenden Maßnahmen und Rückverfolgung der erkannten und beurteilten Risiken gewährleistet die ServoTech GmbH eine hohe Transparenz. Mit ihrem Engagement, Fachwissen und ihrer internationalen Erfahrung unterstützt die ServoTech GmbH ihre Kunden dabei, die Herausforderungen der regulierten Industrie erfolgreich zu bewältigen. Kunden können sich auf die Kompetenz und Leistungsfähigkeit des Unternehmens verlassen, um ihre Ziele im Bereich Konformität, Compliance, Qualitätssicherung und Validierung zu erreichen.

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