Pharmalog

Über den Betrieb

Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH ist ein Full-Service Vertragsforschungsunternehmen (CRO) mit Sitz in Ismaning, Deutschland. Das Unternehmen führt im Auftrag umfassende klinische Studien der Phasen I, II, III und IV sowie nicht-interventionelle Studien (NIS) durch. Dabei arbeitet ein Team von erfahrenen Wissenschaftlern nach hohen ethischen und wissenschaftlichen Standards und gemäß den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP). Pharmalog ist ein professioneller, inhabergeführter und ISO-zertifizierter Partner für klinische Studien. Das Unternehmen arbeitet nicht nur für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie sowie für Hersteller von Medizinprodukten, sondern auch für Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln. Die Zusammenarbeit mit ihren Kunden und untereinander basiert auf den Werten Transparenz, Genauigkeit, Flexibilität und Zugänglichkeit. Mit über 450 erfolgreich durchgeführten klinischen Studien für mehr als 80 Unternehmen verfügt Pharmalog über umfangreiche Erfahrung in verschiedenen Indikationsbereichen. Das Unternehmen hat erfolgreiche CRO-Inspektionen durch die Regierung von Oberbayern als zuständige Aufsichtsbehörde absolviert. Pharmalog bietet als Full-Service CRO einen umfassenden Service, von der Planung über die Durchführung bis hin zur Datenverwaltung. Je nach Bedarf können komplette Forschungsprojekte oder spezifische Teilleistungen durchgeführt werden. Das Unternehmen ist mit den Prozessen und Fristen der verschiedenen Antragsverfahren bestens vertraut und bietet optimale Unterstützung bei der Umsetzung von Projekten. Darüber hinaus unterstützt Pharmalog seine Kunden bei der Erstellung und Zusammenstellung der erforderlichen Dokumente. Die Datenverwaltung erfolgt in einem validierten Datenbanksystem, das den Anforderungen von GAMP 5 entspricht. Die Daten werden umgehend verarbeitet, da die Wege kurz sind. Das professionelle Data-Management-Team von Pharmalog sorgt dafür, dass die Daten sicher und zuverlässig verwaltet werden. Das Unternehmen bietet auch Unterstützung bei der Datenerfassung über elektronische CRF-Systeme und stellt bei Bedarf Daten im CDISC SDTM und CDISC ADAM-Format bereit. Pharmalog arbeitet strikt in Übereinstimmung mit dem deutschen Recht, den geltenden EU-Richtlinien und den internationalen ICH-GCP-Standards. Durch interne und externe Audits wird die Einhaltung der Gesetze und Richtlinien auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene überprüft. Das Unternehmen wurde von der Regierung von Oberbayern als zuständiger Aufsichtsbehörde validiert und zeichnet sich durch ein gelebtes Qualitätsmanagement aus. Ein erfahrener Qualitätsmanager begleitet jede Studie und steht für qualitätsbezogene Fragen zur Verfügung.

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