Ccdrd AG

Über den Betrieb

CCDRD AG ist ein in Hoppegarten ansässiges Pharmaunternehmen, das sich auf klinische Studien spezialisiert hat. Das Unternehmen wurde 1990 gegründet und führt seit 30 Jahren klinische Studien durch. Dr. Rossen Koytchev ist ein Mediziner und Facharzt für Klinische Pharmakologie und einer der Gründungsmitglieder von CCDRD AG. Im Jahr 2001 übernahm er die Position des CEO. Rossen hat die Planung, Durchführung, Auswertung und medizinische Ausarbeitung von mehr als 900 Phase I-IV-Studien überwacht. Im Auftrag von CCDRD AG-Kunden ist Rossen direkt an zahlreichen wissenschaftlichen Beratungsverfahren mit europäischen Regulierungsbehörden beteiligt. Wolfram Richter trat 1990 als Leiter der IT bei CCDRD ein und entwickelte biostatistische Datenbanken und Anwendungen. Im Jahr 2009 übernahm er die Position des COO. Er ist ein Mediziner mit über 15 Jahren Erfahrung in der klinischen Studienleitung. Dr. Petra Kowalski ist eine Molekularbiologin mit Promotion in der Krebsmedikamentenforschung und Biotechnologie. Petra arbeitete in leitenden Positionen in den Bereichen Produkt- und Geschäftsentwicklung, bevor sie 2012 zu CCDRD AG kam. Dr. Sacha Arsova ist eine Medizinerin, die im Jahr 1990 zu CCDRD AG stieß. Sie kümmert sich seitdem um das Studienmanagement von CCDRD AG und ist Expertin für die Bereitstellung klarer Lösungen für jeden Schritt einer klinischen Studie. Sacha koordiniert ihr Team aus Projektleitern und klinischen Studienassistenten. Stefanie Helbing ist eine Mathematikerin mit zusätzlichem Master-Abschluss in klinischem Studienmanagement. Sie arbeitet seit 2004 bei CCDRD AG und war 14 Jahre lang stellvertretende Leiterin des Datenmanagements und der Statistik, bevor sie 2020 die Leitung der Abteilung übernahm. Andrea Bruske ist eine staatlich geprüfte Lebensmittelchemikerin. Sie sammelte Erfahrung in verschiedenen Positionen im Qualitätsmanagement, bevor sie 2010 in die Qualitätsabteilung von CCDRD AG wechselte, wo sie alle Qualitätsicherungs- und Qualitätsmanagementverfahren überwacht. CCDRD AG ist eine Auftragsforschungseinrichtung für klinische Studien der Phasen I-IV. Das Unternehmen hat weltweit klinische Studien für eine Vielzahl von Kunden aus kleinen, mittleren und großen pharmazeutischen Unternehmen durchgeführt. Diese Studien führten zur Erteilung von Zulassungen für neue Wirkstoffe, Biosimilars, Biotechnologieprodukte und verschiedene Generika. Das Unternehmen koordiniert klinische Studien von seinem Hauptsitz in Hoppegarten, in der Nähe von Berlin, Deutschland. Die klinische Infrastruktur umfasst alle wichtigen Indikationen mit klinischen Standorten und Partnern in zahlreichen europäischen und asiatischen Ländern. CCDRD AG bietet regulatorische Beratungsdienste für jede Zielbehörde an und unterstützt seine Kunden bei wissenschaftlicher Beratung oder IND-Meetings bei der EMA und FDA. CCDRD AG dankt Ihnen für den Besuch dieser Website und für Ihr Interesse an unseren Projekten. Die geistigen Eigentumsrechte, wie Patente, Marken und Urheberrechte, sind auf der Website von CCDRD AG geschützt. Diese Website gewährt keine Lizenz zur Nutzung des geistigen Eigentums von CCDRD AG oder Dritten. Diese Website wurde mit größter Sorgfalt erstellt. Dennoch kann CCDRD AG keine Gewähr für die Richtigkeit der bereitgestellten Informationen übernehmen. CCDRD AG schließt hiermit jegliche Haftung für Schäden aus, die direkt oder indirekt aus der Nutzung dieser Website entstehen. Sollten trotz unserer Bemühungen um Genauigkeit und Aktualität Daten fehlerhaft sein, werden wir diese auf Ihren Wunsch hin korrigieren. CCDRD war Pionier in der Entwicklung von Biotechnologie-Medikamenten mit der klinischen Entwicklung von BIOSIMILAR ERYTHROPOETIN (EPO). Die entscheidenden klinischen Programme für zwei Anwendungswege führten zur MARKETING AUTHORIZATION des Arzneimittels unter den Markennamen Retacrit®/Silapo® im Jahr 2007. Die klinische Entwicklung umfasste strategische Planung, wissenschaftliche Beratungsverfahren mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Durchführung von neun getrennten, multizentrischen, multinationalen klinischen Studien an 100 gesunden Probanden sowie insgesamt 1800 Patienten mit Nierenerkrankungen und Onkologie. CCDRD AG hat zwei unabhängige Entwicklungen von biosimilaren Insulinen mit entscheidenden Immunogenitäts-, CLAMP-, therapeutischer Äquivalenz- und Sicherheitsstudien abgeschlossen. Die Insulintypen umfassten schnelles Insulin, NPH-Insulin sowie eine Mischung beider Typen.

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