Silber Pharma B & E

Über den Betrieb

Das Unternehmen Silber Pharma B & E ist ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Bremen. Es spezialisiert sich auf die Beratung und Betreuung von Firmen national und international zu Gesundheitsprodukten mit natürlichen und pflanzlichen Inhaltsstoffen. Dank eines Teams von qualifizierten Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen kann das Unternehmen den stets steigenden Anforderungen in den Bereichen Entwicklung, Analytik und Zulassung gerecht werden. Seit seiner Gründung im Jahr 1992 hat sich Silber Pharma B & E als Full-Service-Dienstleister etabliert. Das bedeutet, dass das Unternehmen über einen breiten Leistungsumfang verfügt und im Bereich Entwicklung, Analytik, Zulassung und Registrierung von Human- und Veterinärarzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika tätig ist. Diese vielseitige Expertise ermöglicht es Silber Pharma B & E, seine Kunden ganzheitlich zu unterstützen und ihnen maßgeschneiderte Lösungen anzubieten. Eine Besonderheit von Silber Pharma B & E sind die Kooperationen mit wissenschaftlichen Institutionen und medizinischen Einrichtungen im In- und Ausland. Durch diese Zusammenarbeit ist das Unternehmen in der Lage, kreative und interdisziplinäre Forschung und Entwicklung durchzuführen, um marktadäquate Produkte zu schaffen. Diese enge Verbindung zur Wissenschaft garantiert die hohe Qualität und Innovationskraft der Produkte von Silber Pharma B & E. Silber Pharma B & E bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen an, darunter die Konzeption und Beratung von Entwicklungs- und Prüfstrategien. Das Unternehmen übernimmt die komplette Planung, Organisation und Implementierung aller zu berücksichtigenden administrativen Aspekte. Dabei legt Silber Pharma B & E großen Wert auf die Einhaltung der europäischen Pharmakovigilanzrichtlinien. Regelmäßige Prüfungen der Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Nebenwirkungen gehören daher zur Routine. Mit der Bremer Pharmacovigilance Service GmbH (BPS) bietet Silber Pharma B & E einen umfangreichen Service in der Pharmakovigilanz an. Dieser umfasst die Überwachung von Arzneimitteln über einen festgelegten Zeitraum und ermöglicht die Dokumentation und Weiterleitung von Verdachtsfällen unerwünschter Nebenwirkungen. Durch die Zusammenarbeit mit der BPS kann Silber Pharma B & E seinen Kunden einen hochqualitativen Service anbieten, der von der Recherche und Erfassung wissenschaftlicher Literatur bis hin zur Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSUR'S) oder Signalberichten reicht. Das Unternehmen ist auch in der Erstellung von Gutachten zur Pharmakologie/Toxikologie und Klinik erfahren. Darüber hinaus unterstützt Silber Pharma B & E seine Kunden bei der Antragsstellung von Zulassungsverlängerungen und erstellt die geforderten Addenda zum Clinical und Nonclinical Overview. Silber Pharma B & E nimmt auch verantwortliche Positionen ein, wie den Informationsbeauftragten und Stufenplanbeauftragten nach AMG sowie die Qualified Person Pharmacovigilance (QPPV) auf EU-Ebene. Dadurch stellt das Unternehmen sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben im Zusammenhang mit Arzneimittelgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung sowie GMP-, GDP- und GVP-Richtlinien eingehalten werden. Mit seinem umfangreichen und individuellen Service unterstützt Silber Pharma B & E seine Kunden bei der Umsetzung ihrer Konzepte. Das Unternehmen steht seinen Kunden mit Rat und Tat zur Seite und bietet maßgeschneiderte Lösungen an. Dank seiner langjährigen Erfahrung und Fachkompetenz hat sich Silber Pharma B & E einen ausgezeichneten Ruf erarbeitet und ist ein gefragter Partner in der Pharma- und Gesundheitsbranche.

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